Зелбораф (Zelboraf) – Вемурафениб (Vemurafenib)
Зелбораф относится к группе лекарственных препаратов, предназначенных для лечения меланомы на поздних стадиях (ингибиторы BRAF).
Зелбораф представляет собой противоопухолевый препарат, который является ингибитором мутации гена BRAF 600, его назначают больным с меланомой (метастатической, не подлежащей оперированию).
Терапия с использованием данного препарата должна назначаться и проводиться только опытными врачами онкологами.
Наличие мутации BRAF 600 может быть подтверждено при проведении валидированного анализа. У этого препарата есть много названий – Зелбораф, Vemurafenib, некоторые произносят его название неправильно: Зельбораф.
Действие препарата
Вемурафениб – это инновация в области проведения биологической терапии, он блокирует рост клеток опухоли. Данный препарат используется для проведения терапии рака кожи, меланомы с наличием мутаций (изменений) гена BRAF. При изменении этого гена формируется мутировавший белок BRAF, который благотворно влияет на рост клеток опухоли при наличии меланомы.
Вемурафениб осуществляет блокирование измененного белка BRAF, что прекращает рост опухоли и деление ее клеток.
Цена Зелборафа (Zelboraf):
240 мг – 2312$
Показания к применению
Препарат используется при проведении монотерапии у взрослых пациентов с меланомой (метастатической, не подлежащей оперированию) при наличии мутаций BRAF 600. Более подробно область применения указана в инструкции.
Противопоказания к применению
У данного препарата существуют следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность к вемурафенибу или другим компонентам Zelboraf;
- препарат не назначают во время беременности и периода грудного вскармливания;
- не назначают детям;
- при наличии тяжелых нарушений метаболизма;
- при наличии коронарных заболеваний.
Исследования
Эффективность данного препарата была оценена при проведении клинических исследований фазы II при участии 336 пациентов и в процессе двух клинических исследований фазы II при участии 278 пациентов. Всем пациентам был поставлен диагноз меланома (распространенная) с мутациями BRAF 600. При применении препарата прослеживалось улучшение общего показателя выживаемости пациентов, а также показателя выживаемости без прогресса опухоли, с частичной или полной ремиссией при наличии меланомы. По заявлению исследователей, такой препарат позволяет онкобольным улучшить качество их жизни и предотвратит развитие опухоли.
Применение
Рекомендованной дозой препарата является 960 мг 2 раза в день или 4 таблетки по 240 мг. Таблетки препарата запивают водой, их можно принимать независимо от последнего приема пищи, но нельзя все время принимать Zelboraf голодным.
Если пропустить прием дозы препарата, необходимо восполнить пробел, приняв препарат на протяжении 4 часов до идущей следом дозы, для того чтобы придерживаться режима приема препарата по 2 раза в сутки. Нельзя принимать несколько доз одновременно.
Побочные эффекты при приеме препарата
При проведении терапии Zelboraf могут появиться следующие побочные эффекты:
- развитие себорийного кератоза, папилломы кожи, базально-клеточного рака;
- развитие нейтропении;
- появление зуда, высыпаний на коже, сухость кожных покровов;
- реакции: фоточувствительность, макуло-папулезная сыпь, появление актинического кератоза, гиперкератоза, эритемы, алопеции;
- миалгии, артралгии, боли в конечностях, появление костно-мышечной боли, а также боли в пояснице;
- быстрая утомляемость, развитие астении, периферического отека, лихорадки;
- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы.
Юлия Гринберг
врач-онколог
Доктор Юлия Гринберг занимает должность старшего врача крупнейшей частной медицинской клиники «Ассута» и является ведущим экспертом по радиотерапии и онкологии в МЦ «Ассута».