Кейтруда (keytruda), пембролизумаб (pembrolizumab)

Keytruda (pembrolizumab) (кейтруда, пембролизумаб) является первым утвержденным FDA анти – PD-1 препаратом, который блокирует белок  – рецептор программируемой клеточной смерти – PD-1.  Этот вид лечения носит название иммунотерапия.

Таким образом, можно за счет лечения активировать стандартные защитные силы тела для противостояния раковому заболеванию. Используются вещества, которые возникают в организме, как вариант, искусственно в лаборатории, чтобы улучшить либо восстановить функциональность иммунной системы. Здесь немаловажно действие лекарства, в частности искоренение раковых клеток либо замедление их распространения. При этом подавляется проникновение в иные органы, иммунная система становится крепче и готова дать отпор болезни.

Моноклональные антитела издавна считают основным типом иммунотерапии, ее иногда обозначают таргетной терапией, ведь влияние препаратов основано на блокировке воздействия определенного атипичного белка в раковой клетке. Они крепятся к необычным белкам на раковых клетках, это позволяет маркировать клетки для иммунитета, и тогда система распознает их и уничтожит. В этом вся суть. Буквально в 2014 году препарат зарегистрировали в РФ, официальная инструкция гласит, что он называется «Китруда». Не стоит переживать о различных наименованиях, так как речь идет об одном и том же лекарстве. Следует понимать, по какой причине назначается Кейтруда.

Как это действует?

Ранее было сказано, что препарат относят к тем антителам, поддерживающим связь с рецептором программируемой клеточной смерти-1, после блокирует его связь с лигандами PD-L1, и PD-L2. Усиливается ответ Т-клеток, это касается и противоопухолевого ответа.

Основные показания

Точно, как и другие лекарства, Пембролизумаб имеет рекомендации по применению. В преддверии покупки препарата, рекомендуем внимательно изучить его инструкцию. Следует понимать, что происходит и по какой причине, а также знать все о потенциальном выздоровлении:

• Кейтруда помогает лечить распространенную меланому (совершеннолетним пациентам, в виде монотерапии);
• позволяет избавиться от первой линии метастатического немелкоклеточного рака легких, с экспрессией белка PD-L1 без мутаций EGFR или AL. Если пошла мутация, назначается таргетная терапия, при том до приема Кейтруда;
• зимой 2017 года Кейтруда удостоили статуса ускоренного одобрения. Сейчас реально лечить первую линию метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких в комбинации с препаратами Пеметрексед и Карбоплатин, независимо от уровня экспрессии белка PD-L1 опухолевыми клетками. Это уже согласовано с FDA в связи со стабильным ответом и высоким уровнем выживаемости, без рецидива.

Есть ли противопоказания?

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из ингредиентов препарата Кейтруда. Препарат противопоказан для применения детьми и подростками в возрасте до 18 лет, беременными и кормящими женщинами.

Цена Кейтруда (keytruda):

50 мг – 2305$;     100 мг – 4607$

Как проводились исследования?

Рациональность, а также безопасность лекарства проверяли во время многих ответственных исследований, в частности, как препарат для лечения НМРЛ, распространенной меланомы, и прочего. Конечно, когда собираются симпозиумы и конференции, ученые стараются поделиться мнением на счет Кейтруда. Исследователи подчеркивают перспективность и результативность лечения, ведь есть высокий показатель выживаемости и болезнь не прогрессирует.

Благодаря успешным результатам, Пембролизумаб ныне в статусе прорывной терапии, считается орфанным препаратом. Планируя его приобрести, обязательно проверяйте лицензию аптеки и реалистичную стоимость на текущий момент. Не стоит полагаться на заниженные цены, так как на рынке частенько предлагаются подделки. Не сопоставляйте ценовую политику между разными странами, ведь курс доллара играет не последнюю роль. Обратитесь  к нам, чтобы узнать цену и не сомневаться в качестве лекарства.

Активно изучает препарат Кейтруда компания Мерк. Соответственно, ныне идет набор потенциальных пациентов, у которых есть шанс поучаствовать в испытании Пембролизумаба, ведь по предварительным данным он влияет на распространенные большие опухоли. К примеру:

• рак анального канала;
• рак желчных протоков (внепеченочная или внутрипеченочная холангиокарцинома);
• нейроэндокринные опухоли (низкой и умеренной дифференциации) легкого, аппендикса, тонкого кишечника, толстой кишки, прямой кишки или поджелудочной железы;
• эндометриальный рак;
• карцинома шейки матки;
• рак вульвы (наружных половых органов);
• плоскоклеточный рак легких;
• мезотелиома;
• рак щитовидной железы;
• рак слюнной железы.

Больше подробной информации на этот счет – на официальном ресурсе клинических исследований.

Использование препарата

Лечение всегда курирует узкопрофильный специалист. Изначально пациент проходит валидированный тест, чтобы подтвердить экспрессию PD-L1 при НМРЛ. Препарат вводят внутривенно, как 3-минутную инфузию, стабильно 1 раз в 3 недели. Рекомендованная доза 2 мг на 1 кг веса, внутривенно, как вариант 200 мг с учетом показаний, каждые 3 недели, пока не появится прогресс либо неприемлемая токсичность. Когда у человека НИРЛ либо рак головы, шеи, без прогресса лечение может продолжаться 24 недели.

С какими побочными реакциями реально столкнуться?

Не стоит сразу паниковать, думая о побочных эффектах. Дело в том, что Пембролизумаб точно, как другие лекарства, иногда вызывает неприемлемую реакцию организма. Нужно сказать доктору о плохом самочувствии, если появились:

• анемия;
• инфузионная реакция;
• гипертиреоз, гипотиреоз;
• снижение аппетита;
• головная боль, головокружение, извращение вкуса;
• сухость глаз;
• пневмонит, одышка, кашель;
• диарея, тошнота, колит, рвота, абдоминальная боль, запор, сухость во рту;
• сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции, витилиго, сухость кожи, эритема, экзема;
• артралгия, миозит, костно-мышечная боль, боль в конечностях, артрит;
• утомляемость, астения, лихорадка, отек, гриппозное состояние, озноб;
• повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы и креатинина в крови.

Конечно, побочная реакция – обратимый процесс, который сразу исчезает, если прекратить прием препаратов, пройти поддерживающую терапию, иногда назначают кортикостероиды. Нередко иммунная реакция появляется после последнего введения Пембролизумаба.

Основная терапия

Следует поставить доктора в известность, если вдруг:

1) у вас пневмонит либо аутоиммунное заболевание, хроническое вирусное поражение печени, то есть гепатит В или С, еще СПИД, ВИЧ, нарушена работа почек либо печени, недавно перенесли трансплантацию обозначенных органов;

2) ранее вам вводили Ипилимумаб, иные препараты, позволяющие бороться с меланомой, но при этом пришлось столкнуться с побочной реакцией;

3) проявилась аллергия на терапию иными моноклональными антителами;

4) сейчас принимаете другие лекарства, ослабляющие иммунитет, в частности кортикостероиды, к примеру, Преднизон. Эти лекарства могут сказаться на итоговом результате. Но во время лечения доктор, скорее всего, пропишет кортикостероиды, чтобы снизить потенциально возможные побочные реакции;

5) Пембролизумаб нельзя принимать женщинам во время беременности, если это не предписание доктора. Рекомендуется использовать лучшие контрацептивы во время лечения, а также еще 4 месяца спустя. Следует сказать врачу, если вы предполагаете беременность или хотите иметь ребенка, ведь такое интенсивное лечение может навредить плоду. Нельзя кормить грудью, на данном этапе не определено – выделяется ли лекарство с молоком;

6) началась побочная реакция, выраженная слабостью либо усталостью. В таком случае не садитесь за руль;

7) появились побочные иммунные реакции, требующие назначения кортикостероидов, а то и прерывание терапии.

Также нельзя медлить, если начали кашлять, болит в груди и мучит одышка. Может появиться боль в животе, диарея, рвота и просто тошнота, гематомы, желтуха и кровотечение.

Где приобрести препарат Кейтруда?

Лекарство считают инновационным составом. Его стоимость высокая, но эффективность превосходит ожидания. Все это подтверждено хорошими результатами, также постоянной медицинской практикой. Не стоит передавать лекарство посторонним людям, даже, если симптомы идентичные.

Излечение от разных форм рака

Не считая множества описанных показаний, лекарство назначают:

• для лечения рецидивирующего или метастатического рака головы и шеи при прогрессировании заболевания в ходе или после химиотерапии платиносодержащими препаратами;
• для лечения пациентов с классической неходжкинской лимфомой, рефрактерной или рецидивирующей после 3 или более линий лечения;
• для лечения пациентов с местно распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, заболевание которых прогрессировало при или после химиотерапии платиносодержащими препаратами, или в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной терапии вышеуказанными препаратами.

По данным показаниям препарат находится в статусе ускоренного одобрения, с учетом частоты и продолжительности ответа на терапию. Опытные фармацевты, представляющие нашу компанию, могут поделиться актуальными данными, эффективностью лечения, кроме того скажут цену препарата на текущий момент.

Есть ли в мире аналоги Кейтруда?

Бытует мнение, что аналогичное лекарство – это Опдиво, представленное фирмой Бристол Майерс Сквибб. Речь идет о моноклональном антителе, с подобным методом влияния против белка PD-1. Специалисты полагают, что лекарства между собой похожи по частоте ответа, положительной динамике выздоровления и токсичности. Конечно, чтобы подтвердить информацию, нужно провести еще много сравнительных исследований.

Юлия Гринберг

врач-онколог

Доктор Юлия Гринберг занимает должность старшего врача крупнейшей частной медицинской клиники «Ассута» и является ведущим экспертом по радиотерапии и онкологии в МЦ «Ассута».