Телефон для пациентов из России
Телефон офиса в Израиле
Email: office@hospitalassuta.ru
Адрес: HaBarzel St 2a, Tel Aviv-Yafo
Работаем без выходных круглосуточно

Совальди (Sovaldi) – софосбувир

При клиническом исследовании 327 пациентов, не проходивших ранее лечения Гепатита C, и которые все получали Совальди один раз в день в течение 12 недель вместе с другим пероральным лекарственным средством Рибавирином (ribavirin) и еженедельными инъекциями Интерферона (peginterferon alfa), 89% больных были вылечены.

Совальди имеет торговое название Софосбувир и представляет собой противовирусный препарат, являющийся нуклеотидным аналогом ингибитора полимеразы NS5B ВГС. Этот препарат был создан в 2007 году, его созданием занимался Майкл София. Препарат был допущен к применению в 2013 году FDA после проведения успешных клинических исследований и может использоваться для терапии вируса гепатита С.

Вирус гепатита С представляет собой оппортунистическую инфекцию ВИЧ, которая с большей частотой и намного чаще поражает людей, имеющих ослабленную иммунную систему.

Софосбувир представляет собой сильный ингибитор полимеразы, которая показала свою эффективность в борьбе с гепатитом С различных геномов и при трудноизлечимых популяциях.

Такой препарат принимается на протяжении 1 суток перорально, в каждой из таблеток содержится около 400 мг софосбувира.

Препарат отличается наличием высокого барьера по отношению к развитию резистентности в сравнении с другими современными противовирусными препаратами, при этом в процессе его приема возникают минимальные побочные эффекты. Лечение может быть эффективно, независимо от того назначается пациенту пэгинтерферон, или нет. Согласно отзывам врачей, использование препарата в комбинации с рибавирином позволяет говорить об оптимистичных результатах, при этом такое лечение будет хорошо перенесено больными.

Принцип воздействия препарата

Софосбувир используется для ингибирования белка вируса гепатита С NS5B, он осуществляет проникновение в вирусную ДНК, происходит раннее обрывание цепи, нарушается образование белка. Препарат характеризуется сильной противовирусной активностью и способностью противостоять генотипу ВГС 1-6.

Цена Совальди (Sovaldi):

400 мг – 18135$

Показания к применению

Препарат назначают взрослым пациентам, у которых был обнаружен гепатит С, его принимают в комплексе с другими медикаментами.

Препарат назначают пациентам, у которых имеется смешанная инфекция ВИЧ и вируса гепатита С, а также его назначают пациентам с гепатоцеллюлярным раком, которые ждут операции по трансплантации печени. Прием проводится на протяжении 48 недель до проведения такой операции, что позволяет провести профилактику повторного заражения гепатитом С.

Препарат вместе с рибавирином используют в течение 24 недель для проведения терапии пациентам, у которых выявлен гепатит С в хронической форме генотипа 1, которым не может быть предоставлена терапия с интерфероном. Специалисты принимают решение о приеме препарата, исходя из проведения оценки потенциальных рисков и преимуществ от проводимого лечения. Согласно результатам клинических исследований, высокая стоимость препарата вполне оправдана эффективностью его использования.

Периоды, а также режим приема препарата должны быть определены исходя из формы вирусного гепатита и особенностей организма пациента. Ответ на проводимую терапию отличается исходя из особенностей вируса и состояния здоровья пациента.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению данного препарата является повышенный уровень чувствительности к активной субстанции препарата или к любому его компоненту.

Препарат противопоказан при сопутствующем применении сильных P-gp индукторов, которые оказывают воздействие на ЖКТ, речь идет о: рифампицине, рифабутине, препаратах зверобоя, карбамазепине, фенобарбитале и фенитонине. При одновременном приеме существенно снижается концентрация совальди в плазме крови, что может послужить причиной для снижения или нивелирования используемого противовирусного препарата.

В том числе при приеме софосбувира вместе с пэгинтерфероном альфа/рибавирином необходимо учитывать все имеющиеся противопоказания для указанных препаратов. Это связано с тем, что рибавирин может стать причиной развития врожденных дефектов плода или даже привести к смерти плода, поэтому всем больным гепатитом С стоит избегать незапланированной беременности. До начала проведения терапии проводится тест на беременность и только если он отрицательный, терапию можно начинать. При этом пациентками должны использоваться не менее двух методов негормональной контрацепции, в том числе необходимо каждый месяц делать тест на беременность. При этом эффективность использования системных гормональных средств (контрацептивов) вместе с антиретровирусным лечением не подтверждено.

Проведение клинических исследований

Эффективность, а также безопасность использования данного препарата были оценены при проведении 5 клинических исследований, в которых приняли участие 1724 больных с вирусом гепатита С, а также пациенты с хронической формой гепатита С генотипа 1-6, и 223 больных с ко-инфекцией вируса гепатита С и ВИЧ генотипа 1,2,3. Больные принимали Совальди в комплексе с пэгинтерфероном и/или рибавирином. При этом препарат показал стойкий вирусологический ответ у пациентов, которые раньше проходили лечение, а также у тех, кто не проходил терапию. В том числе был получен ответ и при наиболее сложных случаях наличия сопутствующей инфекции ВГС/ВИЧ, при наличии цирроза, при легкой или умеренной форме нарушения функций печении и наличии анемии. При этом препарат не рекомендуют использовать для лечения больных с выраженными нарушениями функции печени, при конечной стадии развития почечной недостаточности или если пациент проходит гемодиализ. Это связано с тем, что на сегодняшний день нет данных относительно возможности использования препарата для таких пациентов. Препарат отличается высоким барьером резистентности, безопасностью и минимальными лекарственными взаимодействиями в сравнении с высокоактивной антиретровирусной терапией.

Применение препарата

Доза препарата, которая рекомендуется врачами для приема – 1 таблетка (400 мг), принимается один раз на протяжении дня при приеме пищи. Этот препарат используется при комплексной терапии. Параллельно пациентам может назначаться пэгинтерферон 180 мг (вводится подкожно) 1 раз в сутки, или рибавирин: две дробные дозы принимаются перорально (вес пациента менее 75 кг – 1000 мг, более 75 кг – 1200 мг).

При приеме препарата необходимо четко придерживаться назначений врача, а также инструкции. Нельзя прекращать лечение или изменять дозировку, не проконсультировавшись с вашим врачом. При пропуске приема необходимо выпить препарат в этот же день, следующая доза – через 24 часа.

Возникающие побочные эффекты

При комплексной терапии с использованием софосбувира с пэгинтерфоном или рибавирином возникают следующие побочные эффекты:

  • снижается уровень гемоглобина, появляется анемия, нейтропения, назофарингит, уменьшается количество тромбоцитов и лимфоцитов;
  • ухудшение аппетита;
  • депрессивное состояние, расстройства сна, возбужденное и беспокойное состояние;
  • головные боли, головокружения, нарушения памяти и внимания, мигрени;
  • размытое зрение;
  • наличие одышки или кашля;
  • рвота, тошнота, расстройства ЖКТ, дискомфорт, запоры, сухость в ротовой полости, гастроэзофагальный рефлюкс;
  • повышенный уровень билирубина;
  • высыпания, зуд, сухость кожных покровов, алопеция;
  • боли в пояснице, спазмы в мышцах, миалгия, артралгия;
  • быстрое утомление, раздражительность, чувство озноба, боли, лихорадки, астении, боли в груди.

Если врач отменил прием препаратов, которые назначаются в комплексе с Совальди, то прием лекарства, в том числе прекращается.

Не теряйте драгоценное время, заполните форму уже сейчас!

Новый препарат для лечения неходжкинской лимфомы Новый препарат для лечения неходжкинской лимфомы

Представители фармацевтической компании Kite Pharma, где работают специалисты из Израиля и США, предоставили информацию о завершении первого этапа проводимых клинических исследований по созданию ...

Подробнее →
×
Заказать препарат

Заявка на лечение в Израиле
Не теряйте драгоценное время, заполните форму уже сейчас!